3.1.5 Arbeitsanweisungen zur Aufbereitung von Medizinprodukten
Um eine standardisierte und reproduzierbare Aufbereitung zu gewährleisten, schreibt die KRINKO-BfArM-Empfehlung 2012 das Erstellen von Standardarbeitsanweisungen vor. Diese Empfehlung hat laut § 8 Abs. 2 der Medizinproduktebetreiberverordnung Gesetzescharakter. Um auch speziell den Forderungen der Überwachungsbehörde gerecht zu werden, sind die vorbereiteten Arbeitsanweisungen entsprechend der technischen Ausstattung und der Aufbereitungsmethoden auszuwählen und detailliert anzupassen.
AA.001 Vorbehandlung (docx; 26 kB)
AA.002-1 Sammeln trocken (docx; 24 kB)
AA.002-2 Sammeln nass (docx; 26 kB)
AA.003 Transport (docx; 26 kB)
AA.005-1 Reinigung im US Bad (docx; 26 kB)
AA.005-2 manuelle Reinigung (docx; 26 kB)
AA.006 Aufbereitung Unkritisch chem. Desinfektion (docx; 26 kB)
AA.007-1 Aufbereitung Semikritisch A manuell thermische Desinfektion im Steri (docx; 26 kB)
AA.007-3 Aufbereitung Semikritisch A validierter RDG (docx; 26 kB)
AA.008-1 Aufbereitung Semikritisch B manuell thermische Desinfektion im Steri (docx; 26 kB)
AA.008-3 Aufbereitung Semikritisch B valierter RDG (docx; 26 kB)
AA.008-4 Aufbereitung HWSt Semikritisch B manuell chem. thermische Desinfektion (docx; 26 kB)
AA.008-5 Aufbereitung HWSt Semikritisch B Assistina 3x3 thermische Desinfektion (docx; 236 kB)
AA.008-6 Aufbereitung HWSt Semikritisch B validierter DAC (docx; 26 kB)
AA.008-7 Aufbereitung Semikritisch B Bohrer validierter RDG (docx; 28 kB)
AA.008-8 Aufbereitung Semikritisch B Bohrer manuelle Reinigung (docx; 27 kB)
AA.008-9 Aufbereitung Aufbereitung HWSt Careclav
AA.009-2 Aufbereitung Kritisch A nicht vali TDI und verpackte Sterilisation (docx; 26 kB)
AA.009-3 Aufbereitung Kritisch A validierter RDG und verpackte Sterilisation (docx; 26 kB)
AA.010-2 Aufbereitung Kritisch B nicht vali TDI und verpackte Sterilisation (docx; 26 kB)
AA.010-3 Aufbereitung Kritisch B validierter RDG und verpackte Sterilisation (docx; 26 kB)
AA.010-4 Aufbereitung HWSt Kritisch B manuell chem. (docx; 26 kB)
AA.010-5 Aufbereitung HWSt kritisch B Assistina 3x3 und verpackte Sterilisation (docx; 238 kB)
AA.010-6 Aufbereitung HWSt Kritisch B validierter RDG und verpackte Sterilisation (docx; 26 kB)
AA.010-7 Aufbereitung Endo Kritisch B validierter RDG mit verpackter Sterilisation (docx; 26 kB)
AA.011 Spuelung und Trocknung (docx; 26 kB)
AA.012 Pruefung auf Sauberkeit und Unversehrtheit (docx; 26 kB)
AA.013 Pflege und Instandsetzung (docx; 26 kB)
AA.014 Funktionspruefung (docx; 26 kB)
AA.015-1 Herstellung einer Siegelnaht (docx; 26 kB)
AA.015-2 Verpackung mittels Sterikrepp (docx; 55 kB)
AA.016 Kennzeichnung (docx; 26 kB)
AA.017 Freigabe und Chargendokumentation (docx; 26 kB)
AA.018 Lagerung der Medizinprodukte (docx; 26 kB)
AA.019 Oeffnen der Klarsichtverpackung (docx; 26 kB)
AA.020 Beladung der Geraete für die Aufbereitung (docx; 26 kB)
AA.027 Behandlung von fabrikneuen und reparierten Instrumenten (docx; 26 kB)
AA.028 Anforderungen an den Aufbereitungsraum (docx; 26 kB)
AA.029-1 Routineprüfungen an den Aufbereitungsgeräten (docx; 26 kB)
AA.029-2 Routineprüfungen an der Aufbereitungsstrecke manuell (docx; 26 kB)
AA.030 Funktionsprüfung Ultraschall (docx; 26 kB)
AA.031 Wash-Check (docx; 26 kB)
AA.032 Proteinbestimmung (docx; 26 kB)
AA.033 Seal-Check (docx; 26 kB)
AA.034 Tintentest (docx; 274 kB)